科研管理系统提供搜集发布:
一款治疗重症肌无力的创新药物“FcRn拮抗剂卫伟迦”(商品名:艾加莫德)近日在中国国内获批上市,成为三十年来中国重症肌无力治疗的新突破。
来自国家药监局官网显示,6月30日,全球首款FcRn拮抗剂卫伟迦(艾加莫德)获得国家药监局正式批准上市。这一药物与常规治疗药物联合,可用于治疗乙酰胆碱受体(AChR)抗体阳性的成人全身型重症肌无力(gMG)患者。艾加莫德也因此成为国内首款且目前唯一获批的FcRn拮抗剂。
作为全球首款FcRn拮抗剂,艾加莫德已在美国、欧盟、日本等国家和地区上市,是国内及全球首个获批的靶向减少致病性免疫球蛋白(IgG)这一gMG潜在驱动因素的疗法。
早在2018年,全身型重症肌无力就已被纳入国家五部委联合发布的《第一批罕见病目录》。作为一种罕见的慢性自身免疫性疾病,全身型重症肌无力可不同程度影响患者的眼球运动、吞咽、言语、活动和呼吸功能,导致明显的肌无力,严重损害患者的活动能力和生活质量,肌无力加重累及呼吸肌可引起肌无力危象,救治不及时可危及生命。大多数gMG患者有IgG自身抗体,其中约有75%-80%乙酰胆碱受体(AchR)抗体阳性。
“重症肌无力是能治、但难治的疾病。”复旦大学附属华山医院神经内科副主任、华山罕见病中心工作小组主任赵重波教授表示,“据估计,中国至少有20万重症肌无力患者。尽管目前有可用的治疗手段,但仍然存在巨大的未被满足的需求,极大影响患者的生活质量,临床上急需安全有效的创新治疗选择。”
上述专家表示,长期以来,gMG的治疗以经验、专家观点和低级别循证医学证据为主,以传统药物为主,包括溴吡斯的明、糖皮质激素和其他免疫抑制剂等,虽然在一定程度上能改善患者的肌无力症状,但传统药物在疾病控制、治疗毒性等方面均存在不足,远远不能满足患者需要恢复正常生活和工作的需要,患者对于更好的临床结局和治疗方式有迫切需求。因此,临床急需通过高级别临床研究证明有效且耐受性良好的靶向治疗药物。
赵重波指出,在此前的临床研究中,艾加莫德已经证实了其在起效时间、疗效、安全性等方面的突出特点,能够帮助患者改善肌肉力量和生活质量,“相信该药有望进一步改变国内重症肌无力患者的治疗格局。”
成天软件《科研管理系统 》提供。
本文转载自:学术桥。文章为作者独立观点,不代表成天立场,转载请联系原作者。
点击量:376
高校科研管理系统
高校科研管理系统,融合流程门户,知识管理,项目管理,合同管理等,构建一体化管控平台.解决学校教育信息管控痛点,多系统集成,跨平台信息共享
医院科研管理系统
五星科研专注于医疗信息化行业,为用户提供行业软件产品的部署、培训、实施服务;帮助医院行业用户全面提升管理效率
研究院所科研管理系统
研究院所科研管理系统 完善的科研项目生命周期管理机制; 清晰的项目管理流程跟踪,保证项目按计划完成目标。 灵活可变的管理流程配置,为流程管理提供全面周到支撑
申报评审管理系统
申报评审软件利用确保对客观管控驾驭快捷制订考核管控战略,且能够利用信息处理确保战略足以精准。评估管控不需要人为反复输入数据单位见识深远的成长策略单位管控软件的开发基本。
科研创新服务平台
科研人员、科研管理员可以通过科研创新服务平台更方便得查看科研创新系统数据,办理科研业务。系统内置微信小程序、微信公众号、钉钉小程序等